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药品包装检测解决方案

产品系列:药品包装检测解决方案

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  为贯彻落实《药品束缚法》及《药品束缚法推行条例》,加紧直接接触药品的包装原料和容器的监视束缚,欢乐斗牛在线玩原邦度药品囚系局于2002年制修订了34项药包材邦度模范。2003年邦度食物药品囚系局正在此根基上又机合协议了25项药包材检查法子模范,即:细胞毒性查抄法、热原查抄法、溶血查抄法、急性全身毒性查抄法、皮肤致敏查抄法、皮内刺激查抄法、原发性皮肤刺激查抄法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、剥离强度测定法、拉伸机能测定法、热合强度测定法、欢乐斗牛在线玩密度测定法、氯乙烯单体测定法、偏二氯乙烯单体测定法、内应力测定法、耐内压力测定法、热进攻和热进攻强度测定法、笔直轴差错测定法、均匀线热膨胀系数的测定法、线热膨胀系数的测定法、砷、锑、铅浸出量的测定法、三氧化二硼测定法、121℃内外貌耐水性测定法和分级、玻璃颗粒正在121℃耐水性测定法和分级。

  此25项药包材检查法子模范于2003年10月27日揭橥,自愿布之日起推行。(2003.11.03)

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